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Composición: Cada comprimido contiene: Sibutramina clorhidrato monohidrato 10 mg.
Excipientes c.s.p. 250 mg.
Acción terapéutica: Promueve la pérdida de peso por supresión del apetito.
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de la obesidad, en conjunción con un régimen alimenticio basado en calorías restringidas y ejercicio.
Mecanismo de acción: Su efecto terapéutico se basa en la inhibición en la recaptación de norepinefrina, serotonina y dopamina a través de sus dos metabolitos activos, de esta manera se provoca un estímulo prolongado sobre el centro de saciedad, disminuyendo la ingesta alimentaria y con ello el peso corporal del paciente tratado.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Sibutramina. Embarazo y lactancia. Menores de 16 años. Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. Arritmia cardíaca. Hipertensión no controlada. Enfermedad coronaria. Insuficiencia cardíaca congestiva. Insuficiencia hepática o renal severa.
Precauciones y advertencias: Sólo para adultos. Precaución en pacientes con hipertensión arterial, convulsiones, glaucoma de ángulo cerrado, hipertiroidismo, feocromocitoma, accidente cerebro vascular, ansiedad, psicosis con agitación, hipertrofia prostática.
La frecuencia cardíaca y la presión sanguínea deben ser controlados durante el tratamiento. Si luego de tres meses el paciente muestra una reducción de peso igual o mayor a 5 % , el tratamiento puede prolongarse por el término de 12 meses.
Interacciones medicamentosas: No debe usarse junto a : Anorexígenos centrales. IMAO,
Dextrometorfano. Triptofano. Dihidroergotamina. Ergotamina. Meperidina.
Efectos adversos: La mayoría de los efectos adversos son de naturaleza pasajera como cefaleas, sequedad de la boca, náuseas, mal estar, insomnio y vértigo. Ocasionalmente puede presentarse taquicardia, vasodilatación, sudoración. Raramente temblores.
Por la acción de la Sibutramina puede haber un aumento de la presión arterial que puede llegar a un nivel de hasta 4 mm Hg. y un aumento de las pulsaciones que puede llegar a ser de 6 pulsaciones / minuto. No se ha observado ningún índice de adicción, ni efectos sobre carcinogénesis, mutagénesis, teratogénicos , trastornos de la fertilidad .
Posología: Un comprimido una vez al día, preferentemente con el desayuno.
Sobredosis-Intoxicación: La experiencia clínica es muy limitada, en caso de que ocurra
concurrir al Hospital mas cercano. El tratamiento es sintomático y de mantenimiento. Monitorear la función respiratoria, cardíaca y el estado de otros signos vitales.
Presentación: Envases conteniendo 20 y 30 comprimidos.
Conservación: Mantener el envase bien cerrado en sitio fresco, seco y oscuro.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CERTIFICADO Nº 20.968 .
DIRECTOR TÉCNICO: JOSÉ LUIS SOJA - FARMACEUTICO-
ELABORADO POR: BOUZEN S.A.C.I.F.I.A.F. - CALLE 36 Nº 165 - LA PLATA - TE: 0221-483-9908.
ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA MEDICA.
PARA CIRCULACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN EXCLUSIVA
DENTRO DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES.
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