Fórmula: Cada comprimido desleible contiene: Clorhidrato de bencidamina 3 mg.; Excipientes: Gomaarábiga, Mentol, Estearato de magnesio, Ciclamato sódico, Talco, Azúcar impalpable c.s.p. 600,0 mg.

Características físico-químicas del principio activo: Polvo de color blanco o prácticamente blanco, exento de impurezas visibles. Muy soluble en agua destilada, menos soluble en etanol, cloroformo y n-butanol.
Acción Terapéutica: BENCIDAMINA es un antiinflamatorio y analgésico.  
Indicaciones: BENCIDAMINA está indicada en el tratamiento de antiinflamaciones de la orofaríngeas: angina, faringitis, tonsilitis, gingivitis, glositis, estomatitis, aftas, paradentosis, inflamación del cavum oral de causa física (terapia radiante, intubaciones, etc.).
Dosificación y administración: Disolver en la boca sin masticar, un comprimido cada 2 ó 3 horas.
PRECAUCIONES GENERALES
Embarazo, efectos teratogénicos: Debido a que no se realizaron estudios bien controlados en humanos, y que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga deberá ser usada durante el embarazo sólo cuando sea realemente necesario.
Lactancia: No se sabe si se excreta a la leche materna. debido a que muchas drogas se excretan a la leche materna, se deberá tener precaucióncuando se administre este medicamento a mujeres que dan de amamantar.
Carcinogénesis-mutagénesis, daño en la fertilidad: No se realizaron estudios sobre animales.
Interacción medicamentosa: No existe evidencia en ensayos clínicos de interacciones con drogas administradas en forma concomitante.
Advertencias: BENCIDAMINA BOUZEN no deberá ser administrada a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la droga.
Contraindicaciones: BENCIDAMINA BOUZEN está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la droga.
Reacciones adversas: Disturbios gastrointestinales.
Sobredosis: Se ha informado un caso de una mujer que durante el tratamiento prolongado con altas dosis de clorhidrato de bencidamina administrado por vía dérmica ha presentado problemas renales.
Antes la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano, o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: 011-4821-6666
Hospital A. Posadas: 011-4654-6648
Presentación: Envases conteniendo 8, 20 y 1000 comprimidos.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Acción Social de la Provincia de Buenos Aires .Certificado Nº  25205  
Director Técnico: José Luis Soja - Farmacéutico

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS
ALEJADOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y
vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.

Conservación: Mantener a temperatura ambiente controlada entre 15 y 30º C, al abrigo de la luz y la humedad.

Elaborado por Laboratorios Bouzen S.R.L. - Calle 36 Nº 165/67 - La Plata (C.P. 1900) - Tel.  0221- 483-9908.  

PARA CIRCULACION Y COMERCIALIZACION EXCLUSIVA DENTRO DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES Y ENTRE RIOS