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FORMULA:
Cada comprimido contiene: Paracetamol 42O mg.; Pseudoefedrina
clorhidrato 60 mg.; Clorfeniramina Maleato 3 mg.;
Excipientes c.s.p. 6O5 mg.
DESCRIPCION:
Sandival está constituído por la asociación de un analgésico-antipirético
(Paracetamol), un agente simpaticomimetico (Pseudoefedrina clorhidrato)
y un bloqueante histamínico H1 (Clorferinamina maleato).
ACCION
TEREAPEUTICA: Antigripal, analgésico, antitérmico y descongestivo. El Paracetamol alivia de
inmediato la cefalea, mialgia y fiebre que acompañan al estado
gripal. La Pseudoefedrina clorhidrato produce vasoconstricción
de la mucosa del tracto respiratorio reduciendo temporalmente la hinchazón
asociada con la inflamación de las membranas mucosas que tapizan las
fosas nasales. El Maleato de Clorfeniramina es un antihistamínico que
detiene el lagrimeo, la rinorrea, picazón de los ojos, edema de mucosa
y estornudos asociados al resfrío común.
INDICACIONES:
Para el alivio temporal de la congestión nasal y de los senos
paranasales, cefaleas y fiebre causados por la gripe, resfrío común,
rinitis alérgica o sinusitis.- Coriza, rinofaringitis,
bronquitis, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a alguno de los principios activos. Glaucoma. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES
Y ADVERTENCIAS: Utilizar con precaución, en
pacientes con hipertensión, diabetes, hipertiroidismo, hipertrofia
prostática, insuficiencia cardíaca, hepática o renal. Se advierte a los pacientes que
manejan vehículos o maquinarias que esta medicación puede producir
somnolencia. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas. Niños y
pacientes de edad avanzada son más sensibles a los efectos colaterales. No se han descripto efectos
teratogénicos, cancerígenos ni mutagénicos en humanos.
EFECTOS
COLATERALES Y SECUNDARIOS: En dosis terapéuticas SANDIVAL carece de
efectos colaterales y secundarios. En pacientes sensibles pueden presentarse trastornos suaves
como somnolencia, mareos, palpitaciones, urticaria, náuseas y vómitos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS: No administrar simultaneamente con: Alcohol, IMAO, Bloqueantes
ß adrenérgicos. Anticoagulantes. Digitálicos. Barbitúricos
Hipertensores. Hormonas tiroideas.
POSOLOGIA:
La dosis se adaptará al criterio médico. Como posología de
orientación se aconseja:
Niños mayores de 6 a 12 años: MEDIO comprimido 4 veces al día.
Adolescentes y adultos: UN comprimido 4 veces al día.
SÍNTOMAS
DE SOBREDOSIS: Pueden presentarse alguno de los siguientes
síntomas: diarrea, sudoración, pérdida del apetito, dolor de
estómago, náuseas, vómitos, insuficiencia hepática, nerviosismo,
excitación, convulsiones, depresión respiratoria, hipo-hipertensión,
arritmia cardíaca, colapso cardiovascular, somnolencia intensa, efectos
anticolinérgicos.
TRATAMIENTO:
No hay antídoto específico. Vaciar el estómago mediante la
inducción de emesis o por lavado gástrico y proseguir con un
tratamiento sintomático y de apoyo para las funciones vitales.
PRESENTACION:
En envases conteniendo 20 comprimidos ranurados.
FARMACOLOGÍA
CLÍNICA: El mecanismo de acción analgésica del Paracetamol no
está totalmente determinado, puede actuar predominantemente inhibiendo
la síntesis de prostaglandinas a nivel del S.N.C. y en menor grado,
bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico.
Probablemente el Paracetamol produce antipiresis actuando a nivel
central sobre el centro hipotalamico regulador de la temperatura para
producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento del
flujo de sangre en la piel, de sudoración y de pérdida de calor. La
acción a nivel central probablemente está relacionada con la
inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
La Pseudoefedrina clorhidrato es una amina simpaticomimeticaque actúa
sobre los receptores alfa adrenérgicos en la mucosa del tracto
respiratorio produciendo vasoconstricción. Contrae las membranas
mucosas nasales inflamadas, reduce la hiperemia tisular, el edema y la
congestión nasal y aumenta la permeabilidad de las vías respiratorias
nasales. Aumenta el drenaje de las secreciones de los senos y abre los
conductos obstruidos de las trompas de Eustaquio. El Maleato de
clorferinamina es un antihistamínicousado en el tratamiento de
reacciones ?????, actúa por competición con la histamina por los
receptores H1 situados en las células efectoras. De esta manera evita,
pero no revierte las respuestas mediadas únicamente por la histamina.
ESTE
MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA
MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA DEL MEDICO.
Director
Técnico: JOSE LUIS SOJA -FARMACEUTICO-
Especialidad
Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud de la Provincia de
Buenos Aires. Certificado Nº 20.996
ELABORADO
POR: LABORATORIOS BOUZEN S.A.C.I.F.I.A.F.
- Calle 36 nº 165 -LA PLATA-
TE: 0221-483-9908.
PARA
CIRCULACION Y COMERCIALIZACION EXCLUSIVA EN PROVINCIA DE BUENOS AIRES
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