Cada comprimido contiene:
OXCARBAZEPINA 300.0 mg.
Excipientes c.s.p. 500.0 mg.
ACCION TERAPEUTICA: Antiepiléptico. Anticonvulsivo
.Antineurálgico selectivo
INDICACIONES: Epilepsia. Crisis convulsivas parciales,
crisis convulsiva tónico-clónica generalizadas, crisis
convulsiva mixta. Neuralgia del trigémino.
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: Las reacciones
adversas generalmente son leves y pasajeras, el efecto colaterales mas
común es fatiga
Ocasionalmente: trastornos de la memoria, cefaleas, somnolencia, náuseas
y vértigo.Edema.Hiponatremia. Menstruación irregular.
Descenso de la líbido en el hombre. Puede presentarse un pasajero
descenso del recuento leucocitario , aumento ligero de transaminanas
Raramente : labilidad psíquica, depresión, trastornos
visuales, ansiedad, hipotensión ortostática, ligero aumento
de la fosfatasa alcalina.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la oxcarbazepina.
Bloqueo aurículo-ventricular
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia.
Pacientes con disfunción cardíaca, hepática o renal.
Al poder descender el sodio serico durante la medicación con
oxcarbazepina, se recomienda medirlo antes y durante el tratamiento
a intervalos regulares. No interrumpir bruscamente el tratamiento con
oxcarbazepina.
No consumir bebidas al alcohólicas. Precaución en la conducción
de vehículos por la disminución de la capacidad de reacción.
Alergia cruzada a la carbamazepina.
No presenta potencial carcinógeno, mutágeno ni teratógeno.
POSOLOGIA: La posología se adaptará
a las necesidades individuales del paciente y criterio médico.
Dosis Adultos: monoterapia : Se recomienda comenzar con un comprimido
de 300mg una vez al día, que se aumentará en forma gradual
hasta obtener una respuesta óptima, generalmente 600 a 1.200
mg diarios .
En politerapia: (en pacientes con epilepsia grave y casos refractarios
al tratamiento): Comenzar con un comprimido de 300mg una vez al día,
que se aumentará en forma gradual hasta obtener una respuesta
óptima. La dosis de mantenimiento es de 900 a 3.000mg diarios
aproximadamente.
Dosis Niños mayores de 3 años : se recomienda iniciar
el tratamiento con 10mg/kg/día e incrementara en forma gradual
hasta una dosis de mantenimiento aproximada de 30 mg/kg /día
.
MODO DE EMPLEO: Se recomienda administrar en tres tomas
diarias. Los comprimidos se ingerirán durante o después
de las comidas, junto con liquido.
SOBREDOSIFICACION: Al no existir un antídoto
específico, los pacientes con intoxicación por sobredosis
deberán recibir un tratamiento sintomático y de mantenimiento
. Se aconseja vigilar las funciones vitales, prestando especial atención
a los trastornos de la coduccion cardiaca, las alteraciones electroliticas
y los problemas respiratorios. Hospitalización
INTERACCIONES: Anticonceptivos y drogas IMAO. Solamente
se dispone hasta ahora de información limitada sobre las interacciones
entre la oxcarbazepina y otros antiepilepticos u otros fármacos.
PRESENTACION: Envases conteniendo : 30 y 60 comprimidos.
Hospitalario de 1.000 comprimidos.
SALVO PRECISA INDICACIÓN DEL MEDICO NO DEBE UTILIZARSE NINGÚN
MEDICAMENTO DURANTE EL EMBARAZO .
CONSÉRVESE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS .
ES UN RIESGO PARA SU SALUD INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO O MODIFI-CAR LA
DOSIS INDICADA POR SU MEDICO SIN CONSULTARLO
ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO BAJO PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA
MÉDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA.
DIRECTOR TECNICO: José Luis Soja - Farmacéutico.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD Y ACCION
SOCIAL DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CERTIFICADO Nº 25.800
ELABORADO POR: LABORATORIOS BOUZEN S.R.L.
Calle 36 Nº 165/67 - LA PLATA - Telefax ( 0221) 483-9908.
PARA CIRCULACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN EXCLUSIVA DENTRO
DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
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