Halozen

HALOPERIDOL 10 mg. comprimidos 

INDUSTRIA ARGENTINA. VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA 

FORMULA: Cada comprimido contiene:
HALOPERIDOL 10 mg; Almidón de maíz 30 mg: Estearato de Magnesio 2,4 mg; P.V.P. 12 mg; Lactosa c.s.p. 220 mg.

DESCRIPCION DE LA DROGA: Es un derivado de la butirofenona que se presenta como polvo amorfo microcristalino blanco o blanco amarillento, inodoro e insípido.

ACCION TERAPEUTICA: Neuroléptico.

INDICACIONES: Agente antipsicótico usados en síntomas tales como agitación, ansiedad y tensión, violencia, alucinaciones, hostilidad e hiperactividad. Eficaz en el tratamiento de pacientes que presentan manifestaciones de psicosis, esquizofrenia, paranoia, cuadros maníaco-depresivos y reacciones asociadas con síndrome orgánico cerebral o retardo mental.

CONTRAINDICACIONES: En estados psíquicos depresivos, en mal de Parkinson, estado de coma, embarazo, lactancia, hipertiroidismo, alcoholismo activo, miastenia grave, hipersensibilidad al haloperidol y niños menores de 3 años.

PRECAUCIONES: Medicamento indicado sólo en adultos. Debe usarse con cautela en pacientes con: trastornos cardiovasculares severos, epilepsia, glaucoma o predisposición al mismo, disfunción hepática, hipertiroidismo o tirotoxicosis, insuficiencia pulmonar y disfunción renal. La teratogenicidad es sospechada por lo que no se recomienda su uso en mujeres en edad fértil o con posibilidades de quedar embarazadas.
Los pacientes geriátricos generalmente necesitan una dosificación inicial menor y una titulación más gradual de la dosis, son más sensibles a los efectos antimuscarínicos, sedantes y efectos secundarios extrapiramidales (disquinesia tardia y parkinsonismo). No ingerir bebidas alcohólicas. No hay evidencia de potencial mutagénico ni carcinogénico.

REACCIONES ADVERSAS: El Haloperidol es capaz de provocar reacciones neurológicas, principalmente las del tipo extrapiramidal, en forma de parkinsonismo, acatisia, disquinesia y crisis oculógiras y diversos trastornos como sedación, depresión acompañada de insomnio, dislexia, pérdida del equilibrio, trastornos de la marcha, hiperprolactinemia, disuria, hipotención ortostática y bradicardia poco acentuada, anorexia, nauceas, ardor epigástrico y reacciones cutáneas como urticaria. Estos efectos adversos pueden presentarse mas frecuentemente en geriátricos y niños, y pueden ser corregidos disminuyendo la dosis, en los casos leves, o suspendiendo la droga en los casos graves.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Obrese con prudencia cuando se administran agentes antihipertensivos, hipnóticos generales, analgésicos, alcohol y otros depresores del S.N.C. junto con Haloperidol, porque pueden potenciar sus efectos. Otras interacciones: Drogas antimaníacas (sales de litio), anticonvulsivantes, estimulantes centrales, antidepresivos tricíclicos, metildopa, antihistamínicos y anticoagulantes.

DOSIS: A criterio del m‚dico, según condición, severidad, tolerancia y respuesta clínica del paciente.
Dosis usual adultos: 0,5 a 5 mg. dos o tres veces por día, máxima 100 mg. diarios. 
Pacientes geriátricos o debilitados: 0,5 a 2 mg. dos o tres veces por día, aumentando en forma gradual según necesidad y tolerancia.

INTOXICACION: Por sobredosificación puede esperarse efectos como: severas reacciones extrapiramidales, sedación, depresión respiratoria e hipotensión.

TRATAMIENTO: No existe un antídoto específico. Se inducir al vómito o se efectuar un lavado gástrico, seguido por la administración de un antídoto universal. Controlar la respiración y la presión arterial. Se puede usar medicamentos correspondientes a las manifestaciones existentes, como drogas antiparkinsonianas para el control de las reacciones extrapiramidales. En caso de hipotensión no administrar adrenalina.

MECANISMO DE ACCION: Aunque no está claramente establecido se sabe que produce un efecto selectivo sobre el sistema nervioso central por bloqueo competitivo de los receptores dopaminérgicos postsinápticos en el sistema dopaminérgico mesolímbico y un aumento del recambio de dopamina cerebral para producir la acción antipsicótica.

CONSERVACION: En sitio seco, fresco y oscuro.

PRESENTACION: Envases conteniendo 20 y 60 comprimidos. Presentación hospitalaria conteniendo 1.000 comprimidos.

DIRECTOR TECNICO: JOSE LUIS SOJA - FARMACEUTICO.

ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CERTIFICADO Nº 21.141.

ELABORADO POR: BOUZEN S.A.C.I.F.I.A.F..
Calle 36 Nº 165 - LA PLATA - TE: 0221- 483-9908.

ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA MEDICA.

PARA CIRCULACION Y COMERCIALIZACION EXCLUSIVA DENTRO DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES.