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FORMULA
CUALI CUANTITATIVA: Fenolftaleína 200 mg.; Belladona 25 mg.; Bilis
de Buey 50 mg.; Cáscara Sagrada 20 mg.; Estearato de Magnesio 2 mg.;
Talco 2 mg.; Almidón de maíz 2 mg.; Lactosa c.s.p. 500 mg.
DESCRIPCION
DE LA DROGA: Fenolftaleína: Polvo blanco, cristalino,
inodoro, estable al aire, fusible a 258º casi insoluble en el agua,
soluble en 10 partes de alcohol y en los álcalis. Belladona:
Polvo de hojas secas, blanco amarillento, presentan numerosos puntos
blancos característicos visibles a una lente por tener células con
drusas de oxalato de calcio. Polvo de raíz: sabor dulzaíno,
blanco amarillento y algunas manchas oscuras provenientes de la corteza
de la raíz. Polvo de semillas: pardo grisáceas punteadas. Bilis
de Buey: Polvo higroscópico, blanco amarillento, de un suave olor a
bilis, con sabor dulzaíno en un principio y después amargo
persistente. Cáscara Sagrada: Es un polvo pardo amarillento
caracterizado por los trozos de súber, con su contenido rojizo, pedazos
de parénquima con drusas de oxalato de calcio, fragmentos de fibras
esclerenquimatosas con sus tiras de fibras cristalíferas y células
pétreas polimorfas. pertenece al grupo químico de las Antraquinonas.
ACCION
TERAPEUTICA: Laxante.
INDICACIONES:
Se usa en el tratamiento del estreñimiento a corto plazo para facilitar
la defecación. Constipación, específicamente
en caso de enfermedad cardiovascular, hemorroides, post-quirúrgicos y
por cortos períodos de tiempo, sólo cuando han fallado otros
tratamientos como cambios en la dieta o el uso de laxantes del tipo de
los que aumentan el volumen.
CONTRAINDICACIONES:
Dolor abdominal no diagnosticado, niños menores de 12 años, la
relación riesgo-beneficio debe ser evaluada en embarazo y lactancia.
ADVERTENCIAS:
No debe usarse cuando existe apendicitis, hemorragia rectal no
diagnosticada. Insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión,
diabetes, obstrucción intestinal.
PRECAUCIONES:
Mujeres embarazadas: Se puede excretar en la leche materna,
pero no se han descrito efectos patológicos.
Pacientes geriátricos: No deben tomarlo pacientes con respuesta
del colon disminuida. En el tratamiento preoperatorio y
preradiográficas.
Niños: No se deben administrar a niños pequeños a menos que lo
prescriba el médico, debido a que los niños no suelen ser capaces de
describir sus síntomas con precisión. esto evitará la complicación
de una enfermedad existente (por ejemplo apendicitis) o la aparición de
efectos secundarios más severos.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS: Diuréticos, antiácidos: cimetidina, famotidina,
ranitidina o leche. El uso en altas dosis o por períodos prolongados,
puede potenciar la acción de glucósidos digitálicos o modificar el
efecto de los agentes antiarrítmicos por la deficiencia de potasio
producida, que puede ser agravada también por el uso concurrente de
diuréticos tiazídicos y/o corticoesteroides. Interferencia en la
concentración de glucosa en sangre: Puede elevarse generalmente
después del uso prolongado; como también puede ocurrir hipopotasemia.
En pacientes ancianos puede producir debilidad, incoordinación,
hipotensión ortostática como resultado de una gran pérdida
electrolítica, cuando se usa repetidamente.
EFECTOS
SECUNDARIOS Y ADVERSOS: Puede producir dolor abdominal de tipo
cólico, hematuria, albuminuria, desbalance electrolítico, atonía
colónica y anormalidades cardíacas. Coloración de la orina ácida de
amarillo a marrón (cáscara sagrada, fenolftaleína). Confusión,
latidos cardíacos irregulares o calambres musculares en cansancio y
debilidad no habituales.Coloración de la orina y heces alcalinas de
rosa a rojo sólo con fenolftaleína. Coloración de la orina, rosa a
rojo, rojo a violeta, o de rojo a marrón (cáscara sagrada), rash
cutáneo. Consultar al médico si se producen eructos, diarreas o
náuseas.
FORMA DE ADMINISTRACION: Generalmente se
administra al acostarse con abundante agua, para producir los resultados
por la mañana. Tomarlo dos horas antes o después de tomar otro
medicamento.
POSOLOGIA:
1/2 a 1 comprimido, hasta 2 comprimidos en 24 hs. El períodod de
tratamiento no debe exceder una semana. Se recomienda no tomar este
medicamento en dosis superiores a la indicada por el médico.
CONSERVACION:
Proteger de la luz directa y del calor. Fuera del alcance de los niños.
No almacenar en lugares húmedos y guardar en envases de cierre
hermético. No guardar envases vacíos.
PRESENTACION:
Envases conteniendo blister de 15 y 30 comprimidos cada uno.
"Este
medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y
vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta del facultativo"
Director
Técnico: JOSE LUIS SOJA -FARMACEUTICO-
Especialidad
medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Acción Social de la
Provincia de Buenos Aires. Certificado Nº 25.192
Elaborado
por: LABORATORIOS BOUZEN S.R.L. - Calle 36 Nº 165 -LA PLATA- TE:
0221-483-99O8.
PARA
CIRCULACION Y COMERCIALIZACION EXCLUSIVA DENTRO DE LA PROVINCIA DE
BUENOS AIRES
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