DESCRIPCIÓN DE LA DROGA: Polvo cristalino blanco o blanco amarillento, casi inodoro, insípido o con ligero sabor amargo
CONSERVACIÓN: Mantener el envase bien cerrado en sitio fresco y oscuro.
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiepiléptico, Antineurálgico (en la neuralgia del Trigémino).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Epilepsia psicomotora o temporal. Accesos del gran mal. Neuralgia del trigémino, Trastornos de conducta. Síndrome de retiro alcohólico.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga o a otros compuestos tricíclicos. Glaucoma. Embarazo y lactancia. Hipertrofia prostática. Recuento anormal de plaquetas. Psicosis latente. Insuficiencia hepática o renal.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Medicamento indicado solo en adultos. Cautela en pacientes con trastornos cardíacos, hepáticos o renales. Vigilar los parámetros hematológicos. No consumir bebidas alcohólicas. Precaución en la conducción de vehículos por disminución de la capacidad de reacción. Los pacientes geriátricos son mas sensibles a los efectos adversos. No presenta potencial carcinógeno ni mutágeno. Tomar con alimentos.
REACCIONES ADVERSAS: En general la Carbamazepina es bien tolerado, aunque pueden presentarse, especialmente al comienzo de la terapia, reacciones como somnolencia, vértigo, ataxia, diplopía y visión borrosa, cefaleas, mareos, disminución del alerta mental y de la coordinación física, anorexia, vómitos y reacciones alérgicas cutáneas. Leucopenia transitoria. Trombocitopenia pasajera. Estos efectos adversos ceden a disminuir la dosis o si es necesario, suprimir la medicación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No administrar simultáneamente con: Fenitoina, Fenobarbital, IMAO, Anticoagulantes orales, Alcohol, Contraceptivos orales. Propoxifeno, Verapamilo, Diltiazen y Dextro propoxifeno, Tetraciclinas, Eritromicina. Paracetamol. Glucocorticoides.
POSOLOGÍA: Según necesidad y criterio médico.
Dosis usual adultos: Como anticonvulsivo: comenzar con 200 mg. (un comprimido) una o dos veces al día, aumentando paulatinamente hasta obtener la respuesta óptima. Mantenimiento: ajustada a la dosificación eficaz mínima, normalmente de 800 a 1,2 gramos al día (4 a 6 comprimidos). Como Antineurálgico: comenzar con 100 mg. (medio comprimido) dos veces al día, aumentando gradualmente hasta la suspensión de los accesos o aparición de efectos indeseables. Mantenimiento: de 200 mg. a 1,2 gramos al día (valor medio de 400 a 800 mg. al día) en varias tomas.
Dosis límite adultos: En pacientes de 12 a 15 años: no más de 1 gramo/día. Pacientes de 15 años en adelante: No superar 1,2 gramos al día.
TOXICIDAD: La intoxicación aguda por Carbamazepina puede ocasionar estupor o coma, hiperirritabilidad, convulsiones y depresión respiratoria, depresión de la médula ósea, ictericia colestásica, ictericia hepatocelular, arritmias, hipo-hipertensión, retención urinaria aguda. En sobredosis puede aumentar la frecuencia de las crisis convulsivas.
TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: Inducción a la emesis o lavado gástrico, administrar carbón activado y continuar con terapia de mantenimiento de las funciones vitales.
MECANISMO DE ACCIÓN: No ha sido exactamente determinado. Acción antiepiléptica: Se supone que la Carbamazepina, es capaz de estabilizar la membrana de las células neuronales. Acción antineurálgica: es específica en la neuralgia del trigémino.
PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 y 60 comprimidos. Envase hospitalario conteniendo 1.000 comprimidos.

ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA MEDICA.

DIRECTOR TÉCNICO: José Luis SOJA. - FARMACÉUTICO.ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CERTIFICADO Nº 21581

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